为杜绝不合格药械流入灾区,近日,福建省厦门市食品药品监督管理局制定出台了《捐赠救灾药品医疗器械查验工作方案》,该《方案》的主要内容如下:
一是成立领导机构,加强组织协调。成立抗震救灾工作领导小组及其办公室,负责组织协调全市范围内捐赠救灾药械的查验和统计汇总工作。
二是明确工作职责,分工抓好落实。由局药品稽查处为主负责,其他各处室积极配合,共同做好全市捐赠药械的统一查验工作;药检所负责对全市红十字会、民政等部门、团体捐赠药品的监督抽验。
三是细化工作要求,突出工作重点。对国家食品药品监督管理局加强捐赠救灾药械监管的工作要求进行细化,明确第一时间核查制,突出以购进票据、检验报告等药品证明文件的真实合法性为查验重点;明确抽验出具检验报告当天制,具备条件的将对药品进行全检。
四是协调接收机构,共同把好质量关。以向民政、红十字会等捐赠接收部门致函的形式将国家和省食品药品监督管理局捐赠药械的相关要求予以告知,重点明确捐赠人对捐赠药械负责,以取得捐赠接收机构的配合支持。目前,厦门市红十字会已根据该局查验结果,对四批捐赠的无产品注册证、无票据、无检验报告的药械做出停止发货的处理,避免不符合要求的药械流入灾区。